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质检总局禁止两类旧医疗器械入境 市场把关需加强

中国化工仪器网 中字

近年来,医疗器械市场需求不断增加,国产医疗器械迎来了发展的大好机遇。但进口医疗设备仍然占据国内大半市场,为此,对进口仪器的把关十分重要。日前,从江苏检验检疫局获悉,质检总局于前不久发布2017年第59号公告,对HS编码9027809900(其他理化分析仪器及装置)和9027500000(使用光学射线的其他仪器及装置)项下的旧医疗器械采取紧急控制措施,禁止其入境(中国生产产品售后维修的除外)。

如今,随着国家政策对医疗器械行业的大力支持,以及我国的科技水平不断提升,创新意识不断增强,我国医疗器械行业吸引了大量资本,国产化步伐明显加快。但我国医疗仪器及器械整体水平与欧美等发达国家相比仍存在一定的差距。缺乏核心技术、创新能力不足、产业化水平有限、医疗仪器仍以中低端品种为主。高端品种市场份额较小,与国外医疗器械行业相比,我国行业仍处于弱势地位。

对于一些高端仪器设备,大部分仍需依赖进口。根据前瞻数据显示,2016年,共有321家医疗器械企业进口医疗器械金额在1000万美元以上。如果仅按每家1000万,以当前的汇率,折合人民币约218亿人民币。但事实上,总额要远远高于该数值,足以见得国内医疗器械进口需求之大。

医疗器械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关。如今,我国对进口医疗器械的需求量还在与日俱增。从中国政府采购网发布的采购信息来看,尽管目前政府积极鼓励采购国产仪器设备,扶植中小企业发展。但对于一些高端医疗设备采购,进口医疗设备还是占据优势地位。

因此,国家对医疗器械进口必须采取严格的管控措施,进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。从每个环节入手,严格把关,切实保障人们生命安全。具体来看,首先,国家针对进口医疗器械应制定完备的监督管理措施。同时,相关部门必须严格监督执行,谨防不合格医疗器械入境。其次,进口商必须密切关注国家政策,严格按照《医疗器械监督管理条例》执行。对于一些没有中文标识及说明书等问题的产品,遵守不进口原则。

总之,医疗器械的质量切实关乎使用者的生命安全。如今,国产医疗器械正值转型发展,进口医疗设备需求与日剧日剧增。值此之际,国家必须更加严格管控医疗器械进口,为人们的生命安全保驾护航。日后,相信国产医疗器械的进程加速,我国对进口医疗设备的需求将逐渐减小,相关企业还需再接再厉,共同促进产业腾飞。

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